Нові щоденні таблетки Eli Lilly, orforglipron, можуть стати більш доступним варіантом для лікування ожиріння та діабету 2 типу, пропонуючи альтернативу популярним ін’єкційним препаратам, таким як Wegovy та Ozempic. Результати останніх клінічних випробувань показують значну втрату ваги та покращений контроль рівня цукру в крові учасників.
Як працює орфоргліпрон
Орфоргліпрон імітує дію GLP-1, природного гормону, який регулює апетит і рівень цукру в крові. Цей механізм подібний до семаглутиду, активного інгредієнта Wegovy та Ozempic. Хоча ін’єкційні препарати GLP-1 дуже ефективні, їхнє введення може бути незручним для багатьох. Привабливість орфоргліпрону полягає в його таблетованій формі, яка підвищує зручність і може покращити прихильність до лікування.
Результати тесту: втрата ваги та контроль рівня цукру в крові
У дослідженні, в якому взяли участь понад 1600 людей з десяти країн, учасники з ожирінням і діабетом 2 типу були випадковим чином розподілені на групи, які отримували низьку, середню або високу дозу орфоргліпрону або плацебо. Через 72 тижні група, яка отримувала високі дози, втратила в середньому майже 10% ваги, при цьому 67% втратили більше 5%. Середні та низькі дози призвели до втрати ваги приблизно на 7% і 5% відповідно, тоді як група плацебо втратила менше 3%.
Важливо, що таблетки також показали значне покращення рівня цукру в крові. Учасники, які отримували високу дозу, спостерігали зниження в середньому майже на 2%, при цьому 75% досягли цільового рівня діабету. Менші дози показали менші покращення, тоді як група плацебо побачила лише незначні зміни.
Наявність і побічні ефекти
Хоча ефект зниження ваги орфоргліпрону є дещо менш вираженим, ніж ін’єкційний семаглутид (зазвичай 15% проти 10%), його зручність може розширити доступ до терапії GLP-1. Ліки для ін’єкцій потребують охолодження та шприців, що робить їх дорогими та важкодоступними в багатьох регіонах, особливо в країнах із низьким та середнім рівнем доходу. Таблетована форма усуває ці бар’єри.
Однак препарат не позбавлений побічних ефектів. Приблизно 10% учасників у групах із високими та середніми дозами припинили лікування через нудоту, блювоту та діарею — цей показник вдвічі вищий, ніж у групах із низькими дозами та плацебо. Незважаючи на це, більшість учасників виявили, що побічні ефекти можна контролювати та порівняти з тими, що спостерігаються при ін’єкційних препаратах GLP-1.
Що далі?
На початку наступного року Eli Lilly подала заявку на схвалення до Управління з контролю за продуктами й ліками США. Дослідники сподіваються, що FDA схвалить усі три перевірені дози, що дозволить лікарям адаптувати плани лікування, щоб максимізувати переваги та мінімізувати побічні ефекти. Потенціал Orforgliprone полягає не лише в його ефективності, але й у його здатності розширити доступ до класу ліків, що рятують життя, роблячи лікування ожиріння та діабету більш доступним для більшої кількості людей у всьому світі.
