Новая ежедневная таблетка, орфорглипрон, разработанная компанией Eli Lilly, может стать более доступным вариантом для лечения ожирения и диабета 2 типа, предлагая альтернативу популярным инъекционным препаратам, таким как Wegovy и Ozempic. Недавние результаты клинических испытаний показывают значительную потерю веса и улучшение контроля уровня сахара в крови у участников.
Как работает орфорглипрон
Орфорглипрон имитирует действие GLP-1, естественного гормона, регулирующего аппетит и уровень сахара в крови. Этот механизм аналогичен механизму действия семаглутида, активного ингредиента Wegovy и Ozempic. В то время как инъекционные препараты GLP-1 высокоэффективны, их введение может быть неудобным для многих. Привлекательность орфорглипрона заключается в его таблетированной форме, которая повышает удобство и может улучшить приверженность к лечению.
Результаты испытаний: потеря веса и контроль уровня сахара в крови
В исследовании, в котором приняли участие более 1600 человек из десяти стран, участники с ожирением и диабетом 2 типа были случайным образом распределены для приема низкой, средней или высокой дозы орфорглипрона или плацебо. Через 72 недели группа, получавшая высокую дозу, потеряла в среднем почти 10% веса, при этом 67% потеряли более 5%. Средние и низкие дозы привели к потере веса примерно на 7% и 5% соответственно, в то время как группа, принимавшая плацебо, потеряла менее 3%.
Важно отметить, что таблетка также продемонстрировала значительное улучшение уровня сахара в крови. Участники, получавшие высокую дозу, наблюдали в среднем снижение почти на 2%, при этом 75% достигли целевых уровней для лечения диабета. Более низкие дозы показали меньшие улучшения, в то время как группа, принимавшая плацебо, отметила лишь незначительные изменения.
Доступность и побочные эффекты
Хотя эффект орфорглипрона по снижению веса несколько менее выражен, чем у инъекционного семаглутида (обычно 15% против 10%), его удобство может расширить доступ к терапии GLP-1. Инъекционные препараты требуют охлаждения и шприцев, что делает их дорогими и труднодоступными во многих регионах, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Таблетированная форма устраняет эти барьеры.
Однако препарат не лишен побочных эффектов. Примерно 10% участников, получавших высокие и средние дозы, прекратили лечение из-за тошноты, рвоты и диареи — частота в два раза выше, чем в группах, получавших низкие дозы и плацебо. Несмотря на это, большинство участников сочли побочные эффекты управляемыми, сопоставимыми с теми, которые наблюдаются при применении инъекционных препаратов GLP-1.
Что дальше?
Компания Eli Lilly подала заявку на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в начале следующего года. Исследователи надеются, что FDA одобрит все три протестированные дозы, что позволит врачам адаптировать планы лечения для максимизации преимуществ при минимизации побочных эффектов. Потенциал орфорглипрона заключается не только в его эффективности, но и в его способности расширить доступ к жизненно важному классу лекарств, делая лечение ожирения и диабета более доступным для большего числа людей во всем мире.
