Nowa pigułka do codziennego stosowania firmy Eli Lilly, orforglipron, może stać się tańszą opcją leczenia otyłości i cukrzycy typu 2, stanowiąc alternatywę dla popularnych leków do wstrzykiwań, takich jak Wegovy i Ozempic. Wyniki ostatnich badań klinicznych wskazują na znaczną utratę wagi i poprawę kontroli poziomu cukru we krwi u uczestników.
Jak działa orforglipron
Orforgliprone naśladuje działanie GLP-1, naturalnego hormonu regulującego apetyt i poziom cukru we krwi. Mechanizm ten jest podobny do mechanizmu semaglutydu, substancji czynnej leków Wegovy i Ozempic. Chociaż leki GLP-1 do wstrzykiwań są bardzo skuteczne, ich podawanie może być dla wielu niewygodne. Atrakcyjność orforglipronu wynika z jego postaci tabletek, która zwiększa wygodę stosowania i może poprawić przestrzeganie leczenia.
Wyniki testu: utrata masy ciała i kontrola poziomu cukru we krwi
W badaniu, w którym wzięło udział ponad 1600 osób z dziesięciu krajów, otyli uczestnicy z cukrzycą typu 2 zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej niską, średnią lub wysoką dawkę orforglipronu lub placebo. Po 72 tygodniach grupa otrzymująca dużą dawkę straciła średnio prawie 10% swojej masy ciała, a 67% straciło ponad 5%. Średnie i niskie dawki powodowały utratę masy ciała odpowiednio o około 7% i 5%, podczas gdy w grupie placebo mniej niż 3%.
Co ważne, pigułka wykazała także znaczną poprawę poziomu cukru we krwi. U uczestników otrzymujących dużą dawkę zaobserwowano średnią redukcję o prawie 2%, przy czym 75% osiągnęło docelowy poziom cukrzycy. Niższe dawki wykazały mniejszą poprawę, podczas gdy w grupie placebo zaobserwowano jedynie niewielkie zmiany.
Dostępność i skutki uboczne
Chociaż wpływ orforglipronu na utratę masy ciała jest nieco mniej wyraźny niż semaglutydu we wstrzyknięciach (zwykle 15% w porównaniu z 10%), jego wygoda może zwiększyć dostęp do terapii GLP-1. Leki do wstrzykiwań wymagają lodówki i strzykawek, przez co są drogie i trudno dostępne w wielu regionach, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach. Forma tabletek eliminuje te bariery.
Jednak lek nie jest pozbawiony skutków ubocznych. Około 10% uczestników w grupach otrzymujących dużą i średnią dawkę przerwało leczenie z powodu nudności, wymiotów i biegunki – odsetek ten był dwukrotnie wyższy niż w grupach otrzymujących małą dawkę i placebo. Mimo to większość uczestników uznała, że działania niepożądane są możliwe do opanowania i porównywalne z tymi obserwowanymi w przypadku leków GLP-1 do wstrzykiwania.
Co dalej?
Na początku przyszłego roku firma Eli Lilly złożyła wniosek o zatwierdzenie w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Naukowcy mają nadzieję, że FDA zatwierdzi wszystkie trzy przetestowane dawki, co umożliwi lekarzom dostosowanie planów leczenia w celu maksymalizacji korzyści przy jednoczesnej minimalizacji skutków ubocznych. Potencjał Orforgliprone polega nie tylko na jego skuteczności, ale także na jego zdolności do zwiększania dostępu do klasy leków ratujących życie, dzięki czemu leczenie otyłości i cukrzycy stanie się bardziej dostępne dla większej liczby ludzi na całym świecie.
