Nová denní pilulka od Eli Lilly, orforglipron, by se mohla stát dostupnější možností pro léčbu obezity a diabetu 2. typu a nabídnout alternativu k oblíbeným injekčním lékům, jako jsou Wegovy a Ozempic. Nedávné výsledky klinických studií ukazují významný úbytek hmotnosti a zlepšenou kontrolu krevního cukru u účastníků.
Jak orforglipron funguje
Orforgliprone napodobuje působení GLP-1, přirozeného hormonu, který reguluje chuť k jídlu a hladinu cukru v krvi. Tento mechanismus je podobný jako u semaglutidu, účinné látky v přípravcích Wegovy a Ozempic. Zatímco injekční léky GLP-1 jsou vysoce účinné, jejich podávání může být pro mnohé nepohodlné. Přitažlivost orforglipronu spočívá v jeho tabletové formě, která zvyšuje pohodlí a může zlepšit adherenci k léčbě.
Výsledky testu: Hubnutí a kontrola krevního cukru
Ve studii, která zahrnovala více než 1600 lidí z deseti zemí, byli obézní účastníci s diabetem 2. typu náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly nízkou, střední nebo vysokou dávku orforglipronu nebo placebo. Po 72 týdnech skupina s vysokou dávkou ztratila v průměru téměř 10 % své hmotnosti, přičemž 67 % ztratilo více než 5 %. Střední a nízké dávky vedly ke ztrátě hmotnosti asi 7 % a 5 %, zatímco skupina s placebem ztratila méně než 3 %.
Důležité je, že pilulka také prokázala výrazné zlepšení hladiny cukru v krvi. Účastníci, kteří dostávali vysokou dávku, zaznamenali průměrné snížení téměř o 2 %, přičemž 75 % dosáhlo cílové úrovně diabetu. Nižší dávky vykazovaly menší zlepšení, zatímco skupina s placebem zaznamenala pouze malé změny.
Dostupnost a vedlejší účinky
Ačkoli účinek orforglipronu na snížení hmotnosti je poněkud méně výrazný než účinek injekčního semaglutidu (typicky 15 % oproti 10 %), jeho pohodlí může rozšířit přístup k terapii GLP-1. Injekční léky vyžadují chlazení a injekční stříkačky, což je činí drahými a obtížně dostupnými v mnoha regionech, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy. Tabletová forma tyto bariéry odstraňuje.
Droga však není bez vedlejších účinků. Přibližně 10 % účastníků ve skupinách s vysokou a střední dávkou přerušilo léčbu kvůli nevolnosti, zvracení a průjmu – což je dvakrát vyšší počet než ve skupinách s nízkou dávkou a placebem. Navzdory tomu většina účastníků zjistila, že vedlejší účinky jsou zvládnutelné a srovnatelné s těmi, které byly pozorovány u injekčních léků GLP-1.
Co bude dál?
Eli Lilly požádala počátkem příštího roku o schválení u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Vědci doufají, že FDA schválí všechny tři testované dávky, což lékařům umožní přizpůsobit léčebné plány tak, aby maximalizovaly přínosy a zároveň minimalizovaly vedlejší účinky. Potenciál Orforglipronu nespočívá pouze v jeho účinnosti, ale také v jeho schopnosti rozšířit přístup k život zachraňující třídě léků, díky čemuž je léčba obezity a cukrovky dostupnější pro více lidí na celém světě.
